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ONA vai acreditar laboratórios
clínicos
Entidade nacional aprovou em novembro o manual de avaliação.
O processo é voluntário e sigiloso.
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A intenção
não é a certificação em si, mas
conseguir
criar dentro do sistema de saúde
um processo de melhoria contínua de qualidade.
Plínio de Toledo,
presidente da ONA
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 laboratórios
clínicos já podem iniciar o processo de certificação
pelo Sistema Brasileiro de Acreditação. A regulamentação
do processo foi aprovada na reunião do Conselho de Administração
da Organização Nacional de Acreditação
(ONA), no dia 3 de novembro, em São Paulo, e os laboratórios
terão de seguir o Manual Brasileiro de Acreditação
de Organizações Prestadoras de Serviços de
Laboratório Clínico – 1ª Edição,
aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa), conforme resolução RDC n.º 245, de
15 de setembro.
A participação dos laboratórios no processo
é voluntária e sigilosa, mas a certificação
é uma garantia da qualidade dos serviços prestados.
Ou mais do que isso, de acordo com o presidente da ONA, Luiz Plínio
Moraes de Toledo. “A intenção do processo não
é a certificação em si, mas conseguir criar
dentro do sistema de saúde um processo de melhoria contínua
de qualidade”, explica.
O dirigente acrescenta que a determinação de se
conseguir qualidade e, por conseqüência, a certificação,
não pode se limitar a uma decisão da direção
do laboratório. “Só se consegue qualidade quando
todo mundo quiser. Quando um laboratório se candidata,
todo mundo tem de se engajar, tem de haver entrosamento”,
adverte. |
Difícil
– Plínio de Toledo admite que o processo
é relativamente difícil, mas, à medida que
o pessoal vai se entrosando, cria-se a expectativa de obter a
certificação, o que estimula a equipe. “Mesmo
que o serviço não consiga a acreditação
num primeiro momento, o laboratório já ganha e,
se continuar o processo de melhoria contínua, com certeza
vai chegar lá”, aposta o presidente da ONA.
Para iniciar o processo, o laboratório terá de contratar
uma das empresas acreditadoras credenciadas pela ONA. O serviço
será avaliado por meio de um Diagnóstico Organizacional
e o laboratório receberá um relatório com
as não-conformidades presentes. Se a organização
quiser continuar o processo, deverá se adequar aos padrões
descritos no manual de acreditação e, depois disso,
passará por nova avaliação, quando então
poderá receber o certificado.
Mais informações podem ser obtidas no site da ONA
(www.ona.org.br). A versão
eletrônica do manual está disponível também
nos sites da Anvisa (www.anvisa.gov.br),
da Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (www.sbac.org.br)
e da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica (www.sbpc.org.br).
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| Mudar a cultura é
fundamental |
presidente
da ONA, Plínio de Toledo, acredita que a certificação
em si não tem muito significado se a cultura das pessoas
que trabalham nos serviços de saúde não mudar.
“O processo só anda se houver o envolvimento de todo
mundo. Temos de mudar a cultura das pessoas para que elas possam
continuar melhorando”, afirma.
Toledo enfatiza que nos hospitais, onde o processo de certificação
existe há mais tempo, diz-se que mudou a atitude do pessoal.
Outro exemplo de ganho foi o obtido no processo pelo Hospital
Universitário da Universidade Estadual de Campinas (Unicamp),
que conseguiu verba para melhorar seu espaço físico
ao explicar para as autoridades a necessidade de acreditação.
No caso dos laboratórios, o manual de acreditação
foi desenvolvido com o auxílio da Sociedade Brasileira
de Patologia Clínica (SBPC) e da Sociedade |
Brasileira de Análises Clínicas
(SBAC), que têm seus próprios processos de avaliação.
“Fizemos um acordo com estas entidades para que até
o final de 2005 façamos uma correlação e,
se possível, uma unificação entre os programas”,
informa Toledo.
Reconhecimento – O
programa da ONA é o único reconhecido pelo Ministério
da Saúde e pela Anvisa e também é o mais
abrangente, porque avalia o laboratório como um todo.
Por isso mesmo, os laboratórios de hospitais não
podem se inscrever no programa: o hospital tem de ser avaliado
em sua totalidade. É diferente, por exemplo, da certificação
ISO, que pode ser obtida segmentadamente.
A ONA não faz a avaliação do laboratório:
ela credencia entidades para fazê-lo, fiscaliza o processo
e depois homologa o resultado.
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